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吉利德科学重磅丙肝药申请日本上市,博腾股份生产上游中间体

来源:dzhtg_news    发布时间:2019-01-09 21:39:20

美国吉利德科学于上周宣布,公司已经正式向日本药品和医疗器械管理局(PMDA)提交丙肝治疗药物Sovaldi(Sofosbuvir)的新药申请(NDA)。


日本肝癌率居世界前列,在日本预计有超过100万的丙肝患者。吉列德公司公告称,如果Sovaldi此次在日本顺利获批,则会成为日本唯一全口服治疗丙肝的药物。公司于6月15日发布临床III报告称,该药物在日本的临床试验实现100%治愈率。


Sovaldi于2013年12月和2014年1月经FDA和欧盟批准上市。该药物上市首季实现销售收入22.7亿美元,成为销量增长最快的创新药。


该药品上游中间体UC环合物在全球范围内仅有2-3家供应商,博腾股份(300363.SZ)为其中之一,也是中国唯一一家供应商,公司正在积极扩充产能,老车间改造和新车间建设预计四季度可投产使用。


注:特供之前报道过《博腾股份“搭车”史上最牛创新药,中间体供应有望放量》